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國家藥監(jiān)局應急批準新冠病毒核酸快速檢測試劑

2020-03-30 15:27:08?董童?來源:人民網-人民健康網  責任編輯:周冬 周冬  

人民網北京3月30日電(董童)近日,國家藥監(jiān)局于官網發(fā)布消息稱,為進一步服務于疫情防控需要,已于日前應急批準1個新冠病毒核酸快速檢測產品。

消息顯示,上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑, 采用RNA特異靶標捕獲和轉錄介導的恒溫擴增實時檢測技術,在一個反應管中自動化完成核酸提取、擴增步驟,90分鐘可出結果,并可實現(xiàn)連續(xù)并行檢測,提升檢測效率。相關數據顯示,檢測結果靈敏度、特異性能夠達到傳統(tǒng)PCR方法的水平。此前,國家藥監(jiān)局已應急批準杭州優(yōu)思達生物技術有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)、安邦(廈門)生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)2個核酸快速檢測試劑產品。這3款核酸快速檢測試劑,縮短了核酸檢測試劑的檢測時間,提高了檢測效率,全力服務疫情防控需要。

消息提出,國家藥監(jiān)局此外還應急批準了上海復星長征醫(yī)學科學有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產品,進一步擴大了疫情防控用檢測試劑的供應。截至目前,國家藥監(jiān)局已經應急批準23個新型冠狀病毒檢測產品,其中新冠病毒核酸檢測試劑15個,抗體檢測試劑8個。


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