證券時報訊:1月2日，安科生物公告稱，參股公司博生吉安科的CAR-T療法臨床試驗申請已于2017年12月28日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）受理。至此，一個月內(nèi)，國內(nèi)已有5家企業(yè)的CAR-T細胞治療臨床申請獲準(zhǔn)。

據(jù)上證報3日報道，業(yè)內(nèi)人士表示，我國每年新增血液瘤的市場空間總計約185億元，許多藥企已瞄準(zhǔn)這一市場，通過藥品注冊申請通道提交的CAR-T臨床申請（IND）或迎來井噴。

CAR-T是一種高效、先進的細胞免疫療法，已在白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤的治療中展現(xiàn)出驚人的效果。截至目前，全球僅有兩個CAR-T療法在美國獲批上市。中國醫(yī)藥企業(yè)在CAR-T技術(shù)的臨床研究上處于全球第一梯隊，目前登記開展CAR-T臨床研究項目有135項，在數(shù)量上超過歐洲，僅次于美國。

公開資料顯示，復(fù)星醫(yī)藥、安科生物、佐力藥業(yè)等上市公司已經(jīng)通過不同方式紛紛涉足CAR-T療法，探路細胞治療產(chǎn)業(yè)，有望率先受益細胞治療政策紅利。

復(fù)星醫(yī)藥在細胞治療領(lǐng)域的布局已直接對接國際市場。今年1月，復(fù)星醫(yī)藥牽手Kite Pharma設(shè)立合資公司復(fù)星凱特，擬將Kite?Pharma的KTE-C19產(chǎn)品技術(shù)引進中國。據(jù)悉，該藥品主要用于治療復(fù)發(fā)難治的B細胞淋巴瘤及白血病，雙方此次合作有助于KTE-C19進入中國市場，為國內(nèi)腫瘤患者帶來福音。隨著今年10月Kite?Pharma的CAR-T療法產(chǎn)品在美國獲批，復(fù)星醫(yī)藥也有望共享CAR-T療法成果。

佐力藥業(yè)則通過參股科濟生物布局CAR-T療法。據(jù)悉，科濟生物已經(jīng)于2015年在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院開展了全球首個肝細胞癌的CAR-T細胞臨床實驗，以及首個針對過量表達EGFR的膠母細胞瘤臨床實驗。

中源協(xié)和是一家擁有全國性干細胞庫網(wǎng)絡(luò)的公司，并購買了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（血液學(xué)研究所）擁有的無形資產(chǎn)，即用于治療急性白血病等血液腫瘤疾病的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）制備技術(shù)，進一步完善了公司在細胞治療領(lǐng)域的布局。

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