醫(yī)藥行業(yè)臨床數(shù)據(jù)造假行為屢禁不止引發(fā)社會(huì)關(guān)注。4月10日，最高法審判委員會(huì)全體會(huì)議審議并原則通過(guò)司法解釋，首次將臨床數(shù)據(jù)造假騙取藥品批文納入刑事處罰，最高可判死刑。（4月12日《南方都市報(bào)》）

假如藥物臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)造假不納入刑事處罰，就意味著對(duì)這類行為的處罰，只能通過(guò)罰款和行政管理等非刑事手段進(jìn)行，當(dāng)事企業(yè)和個(gè)人再怎么造假，只要不出現(xiàn)其他直接后果，就不會(huì)承擔(dān)刑事責(zé)任。然而，通過(guò)數(shù)據(jù)造假騙取藥品批文后，藥企不僅免去了臨床實(shí)驗(yàn)方面的投入，還節(jié)省了大量實(shí)驗(yàn)時(shí)間，也讓不合格藥品獲得生產(chǎn)上市的機(jī)會(huì)，在投入最小化的前提下，不當(dāng)利益卻被最大化。

由此看來(lái)，過(guò)去對(duì)于藥品臨床數(shù)據(jù)造假的處罰存在罰責(zé)不對(duì)等現(xiàn)象，造假成本太低，藥企就敢于冒險(xiǎn)，他們節(jié)省了研發(fā)成本，反而對(duì)認(rèn)真做實(shí)驗(yàn)的企業(yè)形成逆淘汰，數(shù)據(jù)造假就會(huì)越來(lái)越常見(jiàn)。2015年，食藥總局要求藥品申請(qǐng)人對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性、規(guī)范性進(jìn)行自查，一年后申請(qǐng)人主動(dòng)撤回申請(qǐng)的數(shù)量占注冊(cè)申請(qǐng)總數(shù)的83%，撤回原因包括不符合規(guī)范、數(shù)據(jù)不完整和故意造假，藥品臨床數(shù)據(jù)造假的嚴(yán)重程度可見(jiàn)一斑。

從危害性來(lái)看，藥品臨床數(shù)據(jù)造假雖然不是直接生產(chǎn)和銷售假藥，但其申請(qǐng)的藥品沒(méi)有被證實(shí)達(dá)到技術(shù)要求，與假藥其實(shí)沒(méi)有什么區(qū)別，這類藥品一經(jīng)生產(chǎn)上市，民眾的健康將受到類同于假藥的危害。數(shù)據(jù)造假與不合格藥品上市存在邏輯關(guān)系，將此行為按生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰，不僅合理，也是對(duì)過(guò)去處罰過(guò)輕的糾偏。

藥品臨床實(shí)驗(yàn)關(guān)系到民眾的健康甚至生命，這方面來(lái)不得半點(diǎn)馬虎，對(duì)藥品臨床數(shù)據(jù)造假給予更嚴(yán)厲的處罰，既體現(xiàn)出對(duì)生命的尊重，又是對(duì)求真務(wù)實(shí)精神的提倡，有利于凈化藥品研發(fā)的學(xué)術(shù)環(huán)境。此外，我國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)審核人員有限，大量的注冊(cè)申請(qǐng)被積壓下來(lái)，而藥品注冊(cè)申請(qǐng)緩慢也導(dǎo)致藥品上市數(shù)量不足和時(shí)間太久，不利于藥品的創(chuàng)新研發(fā)，這個(gè)短板必須盡快補(bǔ)上。

審核人手不足再加上造假懲罰不具震懾力，假數(shù)據(jù)就會(huì)時(shí)?；燠E于真實(shí)數(shù)據(jù)當(dāng)中，更加延緩了新藥上市的進(jìn)度。因此，有必要通過(guò)入刑等更嚴(yán)厲的處罰，使投機(jī)取巧者不僅難以在市場(chǎng)上生存，而且有可能遭受牢獄之災(zāi)，讓真正有實(shí)力、講誠(chéng)信的藥企和他們的創(chuàng)新藥脫穎而出，在藥品研發(fā)領(lǐng)域形成積極向上的法律導(dǎo)向。