藥品總體缺乏 說(shuō)明不夠明確

按照我國(guó)的有關(guān)規(guī)定，14歲以下為兒童，但這個(gè)年齡段又可分為新生兒、嬰幼兒、學(xué)齡兒童等，其特點(diǎn)又各不相同，需要分層次作藥物臨床研究。因而兒童藥研制難度大、周期長(zhǎng)、投入高，這就使得兒童藥總體上相對(duì)缺乏。

此外，在我國(guó)，兒童藥還面臨其他一系列問(wèn)題?！耙皇莿┝窟^(guò)大，也就是規(guī)格不齊，適合兒童用的小規(guī)格藥品少，不僅臨床用起來(lái)不方便，而且造成不小的浪費(fèi)?！笔锥純嚎蒲芯克綄賰和t(yī)院藥劑科主任張鈞麗指出，有的針劑規(guī)格是1.0克/支，但兒童只能用0.5克，剩下的部分下一次就不能接著用了，很浪費(fèi)。再如，有些兒童藥遵醫(yī)囑以最小包裝為單位一天分3次服用，家長(zhǎng)分起來(lái)既不方便也很難做到準(zhǔn)確，會(huì)對(duì)療效有一定的影響。

二是劑型缺乏。張鈞麗說(shuō)，兒童常見病用藥比如抗感染、祛痰藥、退熱藥的劑型較多，比如口服溶液、干混懸劑、注射劑、軟膏劑、噴霧劑、洗劑、栓劑、酊劑等，但與成人用藥相比，兒童藥劑型仍不夠豐富，尤其是一些專用藥。比如治療兒童心臟病的藥物就沒(méi)有適合兒童的劑型，只有成人適用的片劑，兒童用量在1/7或者1/8時(shí)，就會(huì)給臨床使用帶來(lái)困難?！八幤髴?yīng)考慮到兒童用藥的需要，多做幾種劑型，比如糖漿、顆粒劑等兒童從口感、口味方面更容易接受的劑型?！笔锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥劑科副主任史學(xué)說(shuō)。

三是說(shuō)明書不明細(xì)。史學(xué)和張鈞麗都表示，在臨床應(yīng)用中常常碰到諸如“兒童酌減”、“安全性尚未確定”等說(shuō)明，給臨床應(yīng)用帶來(lái)困惑和安全隱患。比如，部分兒童藥的超范圍使用等。