自2022年5月福建省市場監(jiān)管局批準籌建福建省生物醫(yī)藥產業(yè)計量測試中心以來，建設單位福建省計量院緊密圍繞生物醫(yī)藥產業(yè)在提質增效方面的計量測試難點，堅持“創(chuàng)新為先，精準為要”工作主線，為生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供高技術、高質效的服務，助推我省“十四五”戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點領域生物醫(yī)藥的高質量發(fā)展，取得初步成效。

全面梳理產業(yè)需求 精準施策

生物醫(yī)藥產品的研發(fā)和質量精確控制，是生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的關鍵核心環(huán)節(jié)，計量、標準和質量在其中發(fā)揮著重要作用。

一年多來，中心組織專家技術服務團隊深入走訪了30余家國內知名生物醫(yī)藥相關企事業(yè)單位，從生物制藥的原料、輔材到產品質量的控制，從各級醫(yī)療機構的建議到百姓的健康需求，在整個生物醫(yī)藥產業(yè)鏈上，分段、分類、分型地梳理出急需精準計量解決的問題，為中心打造國內生物計量全溯源鏈、全生命周期、全產業(yè)鏈的創(chuàng)新服務平臺奠定靶向攻關基礎。

促進產學研醫(yī)融合 精準服務

以生物醫(yī)藥產業(yè)需求為導向，積極探尋計量測試與產業(yè)發(fā)展深度融合的途徑，提供全產業(yè)鏈、全溯源鏈、產品全壽命周期的計量技術服務和具有前瞻性的計量創(chuàng)新服務，構建“中心—平臺—聯盟”產業(yè)計量測試服務體系；同時加強生物醫(yī)藥計量測試項目所需的實驗室建設，深入開展標準物質、分析測試儀器等研發(fā)工作，著力提升核心技術攻關能力與計量科技創(chuàng)新能力，整合集聚創(chuàng)新資源，加強科技交流合作，健全創(chuàng)新服務體系，不斷夯實福建省生物醫(yī)藥產業(yè)質量技術基礎，促進生物醫(yī)藥產業(yè)質量提升。

加強成果推廣應用 精準抗疫

為提升疫情防范能力，保障人體測溫、核酸等項目檢測質量和效率，該中心應急完成了“體溫范圍量傳用輻射溫度計”“便攜式防疫用體溫測量儀器計量標準裝置”等項目的研制，并在全省推廣應用，為了及時有效篩查出潛在的病毒危險、提升我省疫情防控醫(yī)療設備檢測數據的準確性提供技術支撐，其中自主研發(fā)的相關產品還作為中國實施對非洲計量合作組織抗疫援助的溫度測量標準，對非洲國家抗疫起到積極作用；

已通過糖化血紅蛋白分析儀、核酸提取儀等4項CNAS評審項目，并逐步在醫(yī)院、科研院所等單位推廣測試，為進一步保障此類檢測設備性能的靈敏度、準確度提供計量服務；

已完成了聚合酶鏈反應分析儀（簡稱PCR儀）校準裝置建標擴項，建立和完善該項目的量值溯源，可有力保障PCR儀用于樣本檢測、科學研究等結果數據的準確可靠，為醫(yī)學診斷、基因研究、食品安全檢測等提供技術保障，該技術成果已在福建省疾病預防控制中心、福建省老年醫(yī)院等單位推廣應用。

提升科研創(chuàng)新能力 精準測量

該中心聚焦生物醫(yī)藥產業(yè)測不了、測不全、測不準難題，加強應用性、創(chuàng)新性、前瞻性計量測試技術和產業(yè)計量測試方法研究及專用測量裝備研制。

其中主導1項國家規(guī)范《鹽霧試驗箱校準規(guī)范》即將發(fā)布實施；參與1項國家規(guī)范《液體恒溫試驗設備溫度性能測試規(guī)范》已于6月份實施；今年還將完成1項國家規(guī)范《精密數字測溫儀校準規(guī)范》，計劃申請主導1項國家規(guī)范《表面溫度源校準規(guī)范》，這將進一步為相關生物醫(yī)藥領域的精準檢測提供可靠的工作標準和質量控制依據。

下半年，該中心將加快完成便攜式血糖分析儀等7項生物計量標準建標建項以及相關測量裝備研制、方法研究及計量技術規(guī)范編制工作，并深入開展生物醫(yī)藥中宿主蛋白、核酸殘留檢測計量方法、體外診斷標志物計量方法和相關標準物質的前期研究工作，同時著力推動計量與產業(yè)深度融合，共同破解生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展中的計量難題，逐步形成計量推動產業(yè)、產業(yè)反哺計量的良性循環(huán)模式，為創(chuàng)新驅動構筑生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展“新高地”貢獻計量力量。